醫(yī)療器械質(zhì)量采購員崗位職責（共4篇）

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1、醫(yī)療器械質(zhì)量采購員崗位職責（共4篇） 第1篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責企業(yè)負責人崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。 三、職責 法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,全面負責公司的企業(yè)管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 ㈡、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí)行。 ㈢、負責向各相關(guān)方承諾: 以顧客為中心,履行職責,領(lǐng)導到位,身體力行,全員參與,不采購

2、不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質(zhì)量問題,及時排查解決。 ㈣、企業(yè)負責人通過以下活動,以證實履行承諾: a) 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性,使其理解并在工作中得以體現(xiàn); b) 結(jié)合公司的宗旨,制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針; c) 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況,制定質(zhì)量目標; d)主持管理評審,促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,確保其適宜、充分、有效; e)確保資源的獲得。 ㈤、以顧客為關(guān)注焦點: 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保:以增強顧客滿意

3、為目的,識別、確定和滿足顧客的要求。 a) 企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理,進行質(zhì)量策劃,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加顧客滿意為目的; b) 通過市場調(diào)研、預測和執(zhí)行,確定顧客要求和期望; c) 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求,同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求; d)在組織內(nèi)部充分溝通,使有關(guān)人員了解顧客的要求,并為實現(xiàn)顧客要求作出努力; e)收集顧客信息,并利用信息實施改進; f)企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。 質(zhì)量負責人崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適

4、用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 (一)組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進; (二)負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理; (三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范; (四)負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核; (五)負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督; (六)負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告; (七)組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備; (八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集

5、與報告; (九)負責醫(yī)療器械召回的管理; (十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核; (十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓; (十二)其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。 采購人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)采購人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的采購人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、在公司負責人的領(lǐng)導下開展醫(yī)療器械的采購工作,樹立“質(zhì)量第一”的思想觀念,堅持“按需進貨,擇優(yōu)進貨”的原則,把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關(guān)。 ㈡、對發(fā)生業(yè)務的供貨單位,采購人員

6、應認真審核供貨單位的法定資格,并考察其履行合同的能力,必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查,簽定質(zhì)量保證協(xié)議,確保供貨單位的供貨質(zhì)量。 ㈢、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性和有效性。 ㈣、負責配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作,根據(jù)《首營企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等,參與建立完整的供應方審核檔案。 ㈤、負責隨時了解供應商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況,及時反饋質(zhì)量信息,為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。 ㈥、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況,合理進貨,保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合理性。 ㈦、

7、采購人員應積極學_醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī),不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平。 驗收人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。 ㈡、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收,有效行使否決權(quán),質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。 ㈢、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行,并及時驗收完畢。 ㈣、應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的

8、規(guī)定,保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性,驗收完畢,應將抽樣產(chǎn)品包裝復原,并標明抽樣標記。 ㈤、驗收時應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查,產(chǎn)品包裝中應有產(chǎn)品合格證。 ㈥、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時,其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關(guān)證明文件。 ㈦、驗收首營品種,應有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。 ㈧、規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范,驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。 銷售人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際

9、制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 (1)組織對供方的評定,以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂事宜; (2))負責編制采購計劃,按數(shù)量、質(zhì)量要求采購,負責與供方的協(xié)調(diào),聯(lián)系工作; (3)負責銷售目標及營銷策略的制訂工作; (4)負責銷出商品的可追溯性記錄; (5)負責商品售后服務的實施和管理,并負責顧客反饋信息的收集工作; (6)負責顧客要求的識別和溝通工作,明確顧客需求,傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息,促進商品質(zhì)量的控制和提高。 (7)、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài),積極

10、向質(zhì)量管理員反饋信息。 (8)、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。 第2篇：2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責企業(yè)負責人崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。 三、職責 法定代表人負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負責公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 ㈡、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí)行。 ㈢、負責向各相關(guān)方承諾: 以顧客為中心，履行職責，領(lǐng)導到位，身

11、體力行，全員參與，不采購不合格品，不交付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問題，及時排查解決。 ㈣、企業(yè)負責人通過以下活動，以證實履行承諾： a) 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)； b) 結(jié)合公司的宗旨，制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針； c) 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況，制定質(zhì)量目標； d）主持管理評審，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，確保其適宜、充分、有效； e）確保資源的獲得。 ㈤、以顧客為關(guān)注焦點： 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。企業(yè)負責人確

12、保：以增強顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的要求。 a) 企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理，進行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加顧客滿意為目的； b) 通過市場調(diào)研、預測和執(zhí)行，確定顧客要求和期望； c) 將顧客要求和期望轉(zhuǎn)化為具體的質(zhì)量要求，同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，包括信息方面的要求； d）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力； e）收集顧客信息，并利用信息實施改進； f）企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。 質(zhì)量負責人崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范

13、圍 本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 （一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進； （二）負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理； （三）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范； （四）負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核； （五）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督； （六）負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； （七）組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備； （八）組織醫(yī)療器械

14、不良事件的收集與報告； （九）負責醫(yī)療器械召回的管理； （十）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核； （十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓； （十二）其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。 采購人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)采購人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的采購人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、在公司負責人的領(lǐng)導下開展醫(yī)療器械的采購工作，樹立“質(zhì)量第一”的思想觀念，堅持“按需進貨，擇優(yōu)進貨”的原則，把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關(guān)。 ㈡、對發(fā)生業(yè)務的供貨

15、單位，采購人員應認真審核供貨單位的法定資格，并考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨單位的供貨質(zhì)量。 ㈢、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性和有效性。 ㈣、負責配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作，根據(jù)《首營企業(yè)審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應方審核檔案。 ㈤、負責隨時了解供應商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。 ㈥、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進貨，保證醫(yī)療器械進貨行為的有效合

16、理性。 ㈦、采購人員應積極學_醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務水平。 驗收人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)。 ㈡、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。 ㈢、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。 ㈣、應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗

17、收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應將抽樣產(chǎn)品包裝復原，并標明抽樣標記。 ㈤、驗收時應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，產(chǎn)品包裝中應有產(chǎn)品合格證。 ㈥、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。 ㈦、驗收首營品種，應有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。 ㈧、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。 倉儲人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)倉儲人員崗位職責結(jié)合本

18、企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的倉儲人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、按照醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進行合理分類儲存。 ㈡、負責對庫房儲存條件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午9-10時和下午3-4時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。 ㈢、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。 ㈣、搬運和堆垛應嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應控

19、制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利用庫容。 ㈤、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標管理。 ㈥、醫(yī)療器械 應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。 ㈦、負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。 ㈧、嚴格按先進先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。 ㈨、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進行質(zhì)量復查。 銷售人員崗位職

20、責 一、目的 為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 （1）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂事宜； （2)）負責編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作； （3）負責銷售目標及營銷策略的制訂工作； （4）負責銷出商品的可追溯性記錄； （5）負責商品售后服務的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作； （6）負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信息，促進

21、商品質(zhì)量的控制和提高。 （7）、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。 （8）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。 售后服務人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)售后服務人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的售后服務人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、售后服務人員必須建立客戶檔案、認真執(zhí)法、服務周到、維護企業(yè)形象。 ㈡、每次售后服務應事先做好充分準備，明確售后服務的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售后服務承諾，擬訂售后服務記錄和檔案管理，認真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 ㈢、對售后服務應

22、有專人負責，實地服務為主，異地服務為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。 ㈣、對產(chǎn)品售后送貨、培訓負責。 ㈤、建立銷售記錄。 ㈥、對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負責。 計算機管理員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)計算機管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的計算機管理員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、正確操作和使用計算機，經(jīng)常保持計算機良好的工作狀態(tài)。 ㈡、嚴格遵守計算機信息系統(tǒng)維護及使用管理制度。 ㈢、每月定期限做好數(shù)據(jù)收集工作。 ㈣、認真做好數(shù)據(jù)保密、數(shù)據(jù)備份工作。

23、 ㈤、每月十日前將企業(yè)經(jīng)營品種信息上傳至食品藥品監(jiān)督管理局。 ㈥、重大安全事件和應急處理，確認計算機出現(xiàn)重大安全事件，必須果斷控制措施，采取應及時報告質(zhì)量管理人和企業(yè)負責人。并認真做好善后處理工作。 ㈦、不得讓任何無關(guān)人員使用自己的計算機，不要擅自或讓其他非專業(yè)技術(shù)人員修改自己計算機系統(tǒng)的重要設(shè)置。 ㈧、對數(shù)據(jù)進行日常維護，保持數(shù)據(jù)在服務器中的容量。 第3篇：2 醫(yī)療器械質(zhì)量管理崗位職責企業(yè)負責人崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)企業(yè)負責人崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的企業(yè)負責人崗位職責的管理。 三、職責 法定代表人負責本制度的

24、貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，全面負 責公司的企業(yè)管理工作，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。 ㈡、負責簽署起草或修訂公司各項質(zhì)量管理制度及簽署頒發(fā)后負責組織實施并指導督促執(zhí) 行。 : ㈢、負責向各相關(guān)方承諾 以顧客為中心，履行職責，領(lǐng)導到位，身體力行，全員參與，不采購不合格品，不交 付不合格品，對顧客提出的質(zhì)量問題，及時排查解決。 ㈣、企業(yè)負責人通過以下活動，以證實履行承諾： 在了解顧客、法律法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客a) 要求和法律法規(guī)的重要性，使其理解并在工作中得以體現(xiàn)； b) 結(jié)合

25、公司的宗旨，制定、批準、發(fā)布質(zhì)量方針； 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實際情況，制定質(zhì)量目標；c) ）主持管理評審，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進，確保其適宜、充分、有效；d ）確保資源的獲得。e ㈤、以顧客為關(guān)注焦點： 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超 越這些需求和期望。企業(yè)負責人確保：以增強顧客滿意為目的，識別、確定和滿足顧客的 要求。 企業(yè)負責人在實施質(zhì)量管理，進行質(zhì)量策劃，制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標等活動中以增加a) 顧客滿意為目的； 通過市場調(diào)研、預測和執(zhí)行，確定顧客要求和期望；b) 同時注意顧客產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中管理要求，將顧客要求和期望轉(zhuǎn)

26、化為具體的質(zhì)量要求，c) 包括信息方面的要求； ）在組織內(nèi)部充分溝通，使有關(guān)人員了解顧客的要求，并為實現(xiàn)顧客要求作出努力；d ）收集顧客信息，并利用信息實施改進；e ）企業(yè)負責人親自參與對特定顧客要求的確定。f 質(zhì)量負責人崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)質(zhì)量管理員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的質(zhì)量管理員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 （一）組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進 行檢查、糾正和持續(xù)改進； （二）負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等

27、有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理； （三）督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范； （四）負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核； （五）負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督； （六）負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； （七）組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備； （八）組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告； （九）負責醫(yī)療器械召回的管理； （十）組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核； （十一）組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓； （十二）其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。 采購人員崗位職責 一、目的 結(jié)合本

28、企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。采購人員崗位職責為了明確本企業(yè) 二、適用范圍 的管理。采購人員崗位職責本制度適用于本公司的 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ”質(zhì)量第一“㈠、在公司負責人的領(lǐng)導下開展醫(yī)療器械的采購工作，樹立的思想觀念， 的原則，把好醫(yī)療器械采購質(zhì)量關(guān)?！卑葱柽M貨，擇優(yōu)進貨“堅持 ㈡、對發(fā)生業(yè)務的供貨單位，采購人員應認真審核供貨單位的法定資格，并考察其履 行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理組對其進行實地調(diào)查，簽定質(zhì)量保證協(xié)議，確保供貨 單位的供貨質(zhì)量。 ㈢、簽訂醫(yī)療器械購貨合同時應嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械進貨合同的合法性 和有效性。 ㈣、負責

29、配合質(zhì)量部搞好首次經(jīng)營品種和首營企業(yè)的審核工作，根據(jù)《首營企業(yè)審核 管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等，參與建立完整的供應方審核檔案。 ㈤、負責隨時了解供應商的生產(chǎn)狀況及質(zhì)量管理情況，及時反饋質(zhì)量信息，為質(zhì)量部 開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供合理參考依據(jù)。 ㈥、根據(jù)質(zhì)量部的質(zhì)量建議并結(jié)合銷售部的銷售情況，合理進貨，保證醫(yī)療器械進貨 行為的有效合理性。 ㈦、采購人員應積極學_醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理政策法規(guī)，不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務 水平。 驗收人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)驗收人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的驗收人

30、員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 質(zhì)量第一“樹立 ㈠、的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收入庫質(zhì)量關(guān)?！?㈡、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械產(chǎn)品逐批進行驗收，有效行使 否決權(quán)，質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品不得入庫。 ㈢、驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品應在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，并及時驗收完畢。 應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收抽樣原則的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗 ㈣、 收完畢，應將抽樣產(chǎn)品包裝復原，并標明抽樣標記。 ㈤、驗收時應對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，產(chǎn)品 包裝中應有產(chǎn)品合格證。 ㈥、驗收

31、醫(yī)療器械產(chǎn)品時，其包裝的標簽應以中文注明產(chǎn)品的名稱、以及注冊證號，并有 中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件。 ㈦、驗收首營品種，應有首批到貨醫(yī)療器械同批號的出廠檢驗報告書。 ㈧、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結(jié)論明 確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至少超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年。 倉儲人員崗位職責 一、目的 結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。倉儲人員崗位職責為了明確本企業(yè) 二、適用范圍 的管理。倉儲人員崗位職責本制度適用于本公司的 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ㈠、按照醫(yī)療器械儲存性質(zhì)的要求，對醫(yī)療器械進行合理分類儲存。

32、 ㈡、負責對庫房儲存條件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天 時和下午9-10上午時，各定時記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及3-4 時采取措施予以調(diào)整。 ㈢、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破 損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理員。 ㈣、搬運和堆垛應嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療 器械應控制堆放高度。五距規(guī)范（垛與垛，垛與墻、垛與地、垛與粱、垛與柱），合理利 用庫容。 ㈤、做好貨位的合理調(diào)整使用及色標管理。 按批號及效期遠近依次或分開堆碼，效期分類相對集中存放，應按批號、

33、醫(yī)療器械㈥、 并有明顯標志，不同批號醫(yī)療器械不得混垛。 ㈦、負責對不合格醫(yī)療器械進行有效控制，專人專帳管理；對不合格醫(yī)療器械必須放 入不合格醫(yī)療器械區(qū)，作出明顯標志，并根據(jù)不合格醫(yī)療器械管理制度的規(guī)定，參與不合 格醫(yī)療器械的報損、銷毀工作。 ㈧、嚴格按先進先出、近有效期限先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。 ㈨、對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理員進 行質(zhì)量復查。 銷售人員崗位職責 一、目的 為了明確本企業(yè)銷售人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度

34、的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 ）組織對供方的評定，以及對合格供方的評估檔案和供貨業(yè)績管理并負責合同簽訂1（ 事宜； ）負責編制采購計劃，按數(shù)量、質(zhì)量要求采購，負責與供方的協(xié)調(diào)，聯(lián)系工作；2)（ ）負責銷售目標及營銷策略的制訂工作；3（ ）負責銷出商品的可追溯性記錄；4（ ）負責商品售后服務的實施和管理，并負責顧客反饋信息的收集工作；5（ 6負責顧客要求的識別和溝通工作，明確顧客需求，傳達顧客對商品質(zhì)量要求的信 息，促進商品質(zhì)量的控制和提高。 ）、掌握銷售過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理員反饋信息。7（ ）、服從質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決。8（ 售后服務人員崗位職責 一、目的 為了

35、明確本企業(yè)售后服務人員崗位職責結(jié)合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本制度。 二、適用范圍 本制度適用于本公司的售后服務人員崗位職責的管理。 三、職責 質(zhì)量部負責本制度的貫徹執(zhí)行。 四、內(nèi)容 售后服務人員必須建立客戶檔案、認真執(zhí)法、服務周到、維護企業(yè)形象。 ㈠、 每次售后服務應事先做好充分準備，明確售后服務的目的、對象、內(nèi)容、方式以及售 ㈡、 后服務承諾，擬訂售后服務記錄和檔案管理，認真執(zhí)行用戶意見處理制度，并做好歸檔。 對售后服務應有專人負責，實地服務為主，異地服務為輔，靈活掌握，讓客戶滿意。 ㈢、 對產(chǎn)品售后送貨、培訓負責。 ㈣、 建立銷售記錄。 ㈤、 對用戶來函、來電、質(zhì)量投訴、

36、登記、信息反饋、處理意見及處理結(jié)果負責。 ㈥、 第4篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責范本崗位說明書系列 編號：FS-ZD-04017 醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責 Medical Device Quality Manager Post Duties 說明：為規(guī)劃化、統(tǒng)一化進行崗位管理，使崗位管理人員有章可循，提高工作效率與明確責任制，特此編寫。 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理員南京屹特博醫(yī)學科技發(fā)展有限公司南京屹特博醫(yī)學科技發(fā)展有限公司，屹特博，屹特博職能權(quán)限: 1.負責編制本部門管理制度，協(xié)助編制檢驗規(guī)程; 2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制; 3.具體負責質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析; 4.負責質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理 任職條件: 1.具有大專及以上學歷; 2.具有醫(yī)學相關(guān)專業(yè); 3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標準; 請輸入您的公司名字 Fonshion Design Co., Ltd 第1頁 / 共1頁 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理崗位職責 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量崗位職責（共8篇） 器械采購崗位職責 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理崗位職責 醫(yī)療器械驗收員崗位職責