醫(yī)療器械公司驗收崗位職責（共6篇）

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1、醫(yī)療器械公司驗收崗位職責（共6篇） 第1篇：醫(yī)療器械公司驗收員崗位職責驗收員崗位職責 1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。 2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。 3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。 4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣醫(yī)療器械產(chǎn)品時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)

2、量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、開箱驗收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。 9、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進行驗收，重點驗收標識外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、貴重、效期、進口等醫(yī)療器械應(yīng)加強驗收。 10、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 11、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。 12、自覺學_醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，努力提供驗收工平。 第2篇：

3、醫(yī)療器械公司驗收員崗位職責驗收員崗位職責 1、按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。 2、驗收應(yīng)同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。 3、對進口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并核對相關(guān)證件。 4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。 5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至發(fā)現(xiàn)假、劣醫(yī)療器械產(chǎn)品時，應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理員。 6、普通醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗收工

4、作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。 7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的收集上報。 8、開箱驗收后回復(fù)包裝，并在封口處簽章。 9、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標準進行驗收，重點驗收標識外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、貴重、效期、進口等醫(yī)療器械應(yīng)加強驗收。 10、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。 11、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。 第3篇：醫(yī)療器械驗收員崗位職責醫(yī)療器械驗收員崗位職責 一、審核供應(yīng)商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。 二、審核來

5、貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍內(nèi)。 三、按法定標準和驗收規(guī)定，及時完成入庫醫(yī)療器械或退庫醫(yī)療器械的驗收檢查工作，并做好記錄。 四、對驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)。 五、對驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并及時報告質(zhì)量管理員進行處理。 六、規(guī)范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗報告書和進口醫(yī)療器械通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 七、收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。 九、對所驗醫(yī)療器械的質(zhì)量負責。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責 一、負責起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、

6、督 促醫(yī)療器械管理工作，定期組織考核。 二、負責制定相關(guān)人員的繼續(xù)和培訓計劃，具體落實采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員的培訓工作。 三、負責組織醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)的學_培訓和收集醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，研究醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。 四、對我院購進和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負責，對首供企業(yè)和首用品種進行資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。 五、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良事件等信息的收集和處理，作好記錄，查明原因，并及時報告有關(guān)部門。 六、會同醫(yī)院其它管理和使用醫(yī)療器械的部門及人員，做好一次性使用醫(yī)療器械的無害化處理工作。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責人崗位職責 一、帶頭

7、宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策，安排布置醫(yī)療器械管理的具體工作。 二、根據(jù)醫(yī)院實際情況，組織制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及《曲靖市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。 三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，根據(jù)實際情況做出結(jié)構(gòu)與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的順利運行。 四、負責對重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處理、調(diào)查及報告。 五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識、知識的和培訓，對國家重點法律、法規(guī)應(yīng)親自督導(dǎo)學_。 六、領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)人員完善醫(yī)療器械質(zhì)量檔案管理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 七、對首供企業(yè)和首用品種親自把關(guān)。 八、對醫(yī)院購進和使用的醫(yī)療器械質(zhì)量負全責，為醫(yī)

8、院醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織的直接領(lǐng)導(dǎo)和管理者。 醫(yī)療器械質(zhì)量管理員崗位職責 一、按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責人的安排，貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及政策。根據(jù)《曲靖市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理各項制度、規(guī)定的落實工作。 二、在 醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量管理與監(jiān)控工作。 三、在進行醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作中，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時向醫(yī)療器械質(zhì)量管理組負責人匯報，并提出可行性改進意見和措施。 四、對醫(yī)療器械購進合同中的質(zhì)量條款實行監(jiān)督。 五、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準確及時地傳遞反饋。對發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或醫(yī)療器械品種有

9、提出終止業(yè)務(wù)和處理意見的權(quán)利。 六、監(jiān)督指導(dǎo)并參與醫(yī)療器械購進、驗收、維修、養(yǎng)護、儲存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 七、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對退換醫(yī)療器械實施監(jiān)督管理。 九、收集最新醫(yī)療器械質(zhì)量標準或體系，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策提供依據(jù)。 十、積極參與各類技術(shù)培訓，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平和自身素質(zhì)。 十一、配合有關(guān)部門開展醫(yī)療器械質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的和培訓。 醫(yī)療器械采購員崗位職責 一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進醫(yī)

10、療器械質(zhì)量合格，價格公平合理。 二、購進醫(yī)療器械前認真核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進醫(yī)療器械不得超過供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。 三、與供應(yīng)商簽定的購貨合同必須明確寫明必要的醫(yī)療器械質(zhì)量條款或與供貨單位簽定質(zhì)量保障協(xié)議。 四、購進醫(yī)療器械必須有合法票據(jù)。 五、嚴格按照規(guī)定進行首用品種和首供企業(yè)的審核，經(jīng)質(zhì)量管理組織批準后方可簽定合同進貨。 六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫存情況，優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。 七、與供應(yīng)商明確落實醫(yī)療器械的退換貨條款，減少經(jīng)濟損失和供需矛盾。 八、及時掌

11、握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理組織反饋信息。每年定期會同質(zhì)量管理組織對醫(yī)療器械、供應(yīng)商進行質(zhì)量考評。采購工作服從質(zhì)量管理組織的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。 九、協(xié)助醫(yī)療器械驗收員做好醫(yī)療器械驗收工作，協(xié)助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護工作，協(xié)助醫(yī)療器械維修和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護工作。 十、對醫(yī)療器械購進業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負直接責任。 醫(yī)療器械保管員崗位職責 一、在醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織、藥劑科（設(shè)備科）的領(lǐng)導(dǎo)下， 負責醫(yī)療器械及高風險醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。 二、嚴格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫及復(fù)核等各個工作環(huán)節(jié)的工作。

12、 三、到貨時與采購人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，及時進行驗收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符、質(zhì)量問 題， 有權(quán)拒收，并根據(jù)情況及時報告藥劑科（設(shè)備科）或醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織。 四、根據(jù)驗收情況和有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)后，正確合理分類分庫存放醫(yī)療器械，實行色標管理，其統(tǒng)一標準為：待驗區(qū)、退貨庫（區(qū)）為黃色；合格庫（區(qū)）為綠色；不合格庫（區(qū)）為紅色。 三、做好庫房溫濕度的監(jiān)測、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲存醫(yī)療器械。 五、正確搬運和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運和存儲受到損害。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械管理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報

13、相關(guān)組織及其負責人，保證一次性使用醫(yī)療器械不過期使用。嚴格按先進先出，近期先用的原則領(lǐng)發(fā)和使用一次性使用醫(yī)療器械。 六、負責定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉爛、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符。 七、負責對存儲設(shè)施進行維護、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運行良好并做記錄。 八、做好倉庫和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。 九、對醫(yī)療器械入庫、儲存、養(yǎng)護、領(lǐng)發(fā)等質(zhì)量情況根據(jù)具體原因負相應(yīng)責任。 十、負責做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火防爆、防盜工作。 醫(yī)療器械使用人員崗位職責 一、對使用的醫(yī)

14、療器械制定相應(yīng)的管理制度，做到專人負責， 具體落實。 二、根據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請計劃。 三、配合醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織進行設(shè)備的驗收、日常維護和保管等項工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。 四、負責醫(yī)療器械使用中的可疑不良事件的登記與報告工作。 五、做好醫(yī)療器械的登記、使用管理工作。 六、大型醫(yī)療設(shè)備（器械）的專業(yè)使用人員同時承擔其主要驗收和使用維護工作。 一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位職責 一、在醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織及其相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，按照國家及醫(yī)院有關(guān)一次性醫(yī)療器械的管理、處置規(guī)定，做好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。 二、按照《醫(yī)院廢

15、物管理制度》對一次性醫(yī)療器械進行分類收集，保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。 三、對一次性使用醫(yī)療器械進行無害化處理，具體要求為： ㈠ 統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時間及時處理； ㈡ 可燃性一次性使用醫(yī)療器械（帽子、口罩、尿布、檢查單、尸單及紗布等）集中焚燒，不可燃性一次性使用醫(yī)療器械（輸液器、注射器、擴陰器等）須進行規(guī)定要求的毀形處理； ㈢ 針頭的毀形處理必須達無害化； ㈣ 一次性使用的試管、培養(yǎng)皿、采血針等，應(yīng)按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。 四、做好銷毀記錄，收集相關(guān)信息并及時反饋給醫(yī)院感染和醫(yī)療器械質(zhì)量管理組織，以便發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 五、把好醫(yī)療器械流通

16、、使用和處置管理的最后一關(guān)，保證其不流入非法渠道。 六、對一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無害化處理負有直接責任。 醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修人員崗位職責 一、在所在科室的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責我院醫(yī)療器械的維修、養(yǎng)護工作。 二、定期深入科室，對醫(yī)療器械儲存、使用中存在的問題及時進行維修和養(yǎng)護。 三、樹立服務(wù)質(zhì)量第一的思想，按質(zhì)養(yǎng)護、及時維修，對不能處理和維修的醫(yī)療器械及時上報相關(guān)部門，保證我院醫(yī)療器械的正常使用。 四、對確實不能使用的醫(yī)療器械，應(yīng)寫出書面報告，經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)簽字后，報院長批準報廢。 五、建立健全醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修記錄，并存檔備案。 六、加強業(yè)務(wù)學_，不斷總結(jié)經(jīng)驗，充實醫(yī)療器械養(yǎng)護、維修

17、的知識和技能。 第4篇：醫(yī)療器械公司崗位職責書企業(yè)法人崗位職責 一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)的政策、法規(guī)及規(guī)定，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理，對本公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責任。 二、堅持制定本企業(yè)方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實。 三、推進質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，主持質(zhì)量體系評審。 四、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)、支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費。 五、督促檢查各級質(zhì)量責任制的執(zhí)行情況，表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，處

18、罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。 六、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。 七、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品的質(zhì)量要求相適應(yīng)。 八、主持質(zhì)量體系評審工作，按時召開年度質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量保證部意見，并作出分析。 十、對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況對存在的問題及時采取有效的措施，推進質(zhì)量改進。 十 一、頒發(fā)質(zhì)量手冊，質(zhì)量管理制度匯編和其他質(zhì)量管理制度性文件。 十 二、審定企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，年度生產(chǎn)經(jīng)營計劃； 十 三、審查企業(yè)的年度財務(wù)預(yù)、決算和利潤分配方案以及彌補虧損方案； 十 四、制定企業(yè)增減注冊資本、分立、合并、終止和清算的方案； 十 五、

19、任免企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員，并決定其報酬和支付方法； 十 六、決定對企業(yè)經(jīng)理、副經(jīng)理和其他高級管理人員的獎懲。 企業(yè)負責人職責 一、堅持公司“質(zhì)量是生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，帶領(lǐng)員工認真貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和藥監(jiān)部門有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的行政規(guī)章，對公司的經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、人財物管理等負總責。 二、主持制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量管理制度、經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略和年度任務(wù)計劃指標，簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并檢查督促落實情況。 三、主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計建設(shè)，協(xié)助總經(jīng)理做QM好質(zhì)管機構(gòu)的完善和人員的配備，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量管理體系

20、要素，進行質(zhì)量職能分配，推進質(zhì)量管理體系運行，實施質(zhì)量改進，組織質(zhì)量管理體系評審，負責考核各部門質(zhì)量指標執(zhí)行情況。 四、主持設(shè)立公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織和管理機構(gòu)，決定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)班子和相關(guān)質(zhì)量管理機構(gòu)人員的聘任。 五、主持公司質(zhì)量管理體系的建立與評審，負責召開經(jīng)營與質(zhì)量工作會議，聽取工作匯報，對經(jīng)營中的質(zhì)量問題，及時采取有效措施糾正和處理，促進質(zhì)量工作的改進。 六、主持公司業(yè)務(wù)經(jīng)營活動，審定重大經(jīng)濟開支。創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與質(zhì)量要求相適應(yīng)。同時，對經(jīng)營活動中的質(zhì)量和效益行使裁決權(quán)。 七、根據(jù)公司會議決議，行使重大問題的決策權(quán)。 八、指導(dǎo)做好公司外部經(jīng)營環(huán)境中重大關(guān)系和重大問題的

21、溝通、協(xié)調(diào)與處理。 九、決定公司個層次管理人員的聘任、考核、獎懲，抓好管理隊伍的思想道德、作風紀律、業(yè)務(wù)技能、工作質(zhì)量與效率的管理，提高公司質(zhì)量和經(jīng)營管理效能。 十、在企業(yè)內(nèi)部，行使藥品質(zhì)量否決權(quán)。 質(zhì)量管理人職責 一、是堅持公司“質(zhì)量生命、制度為核心、服務(wù)為宗旨、管理出效益”的方針，認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》等法律、法規(guī)及有關(guān)政策與行政規(guī)章，協(xié)調(diào)和落實公司全面質(zhì)量管理，有效實施質(zhì)量否決權(quán)。對公司全面質(zhì)量建設(shè)負主要責任。 二、牢固對立“質(zhì)量第一”的思想，當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進度，堅持“用戶第一”

22、的原則，指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動 三、指導(dǎo)公司各部門有效開展質(zhì)量方針和目標的量化與分解，編制年度質(zhì)量計劃指標，督促質(zhì)量目標的落實完成、 四、定期組織召開質(zhì)量分析會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報，并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。 五、抓好對醫(yī)療器械售后服務(wù)專員、驗收員和保管員的管理工作，督導(dǎo)他們盡職盡責抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理，檢查督促業(yè)務(wù)、銷售部門工作，堅持購、銷貨單位必須是持“一證一照”的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位或持有執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位及合法的藥品經(jīng)營企業(yè)，建立購銷客戶檔案，提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責。 六、指導(dǎo)質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和質(zhì)量查詢工作，接受企業(yè)內(nèi)部及有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢。

23、 七、組織起草編制質(zhì)量制度、質(zhì)量職責、質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的實施。 八、協(xié)調(diào)組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及執(zhí)行質(zhì)量管理制度的定期檢查，組織記錄和報告。 九、協(xié)調(diào)和組織公司質(zhì)量程序管理、質(zhì)量信息管理、有關(guān)記錄和憑證管理、不合格及退貨醫(yī)療器械管理、質(zhì)量查詢與投訴管理、質(zhì)量事故、不良事件等管理工作，隨時解決醫(yī)療器械質(zhì)量問題。 十、抓好銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收的監(jiān)督管理工作。 十 一、在掌握經(jīng)營進度的同時，掌握質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責。 負責公司各部門之間質(zhì)量管理相關(guān)的有效銜接和工作的有序開展。 十 二、加強對經(jīng)

24、營人員的質(zhì)量，并進行質(zhì)量意識考核。 十 三、負責處理用戶有關(guān)藥品質(zhì)量問題的來信來訪，不定期開展信訪、走訪、質(zhì)量查詢工作。 十 四、對業(yè)務(wù)部門新產(chǎn)品或首次經(jīng)營藥品進行審查，登記、收集用戶對新產(chǎn)品的質(zhì)量反映，為生產(chǎn)廠家不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量提供信息。 十 五、負責計量管理工作，對全企業(yè)計量準確性負領(lǐng)導(dǎo)責任。 十 六、逐步建立健全藥品質(zhì)量檔案的微機化管理，負責規(guī)范企業(yè)質(zhì)量臺帳、原始記錄、統(tǒng)計報表等。 采購員崗位職責 一、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)法律、法規(guī)和集團公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 二、醫(yī)療器械采購員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓，考試合格方可上崗。 三、采購醫(yī)療

25、器械要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進記錄載明產(chǎn)品名稱、注冊證號、數(shù)量、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、到貨日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人的呢過。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期后二年，但不得少于三年。 四、采購時應(yīng)認真審查供貨單位的合法資格和質(zhì)量保證能力，并索取供貨單位的合法證照備查。 五、采購應(yīng)簽訂合同，合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。 六、建立首營企業(yè)關(guān)系和采購首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料后填寫首營企業(yè)和首營品種審批表，按規(guī)定上報審批，經(jīng)批準后方可進行首營品種的采購。 七、建立供貨客戶檔案，認真做好藥品購進記錄，客戶檔案和藥品購進記錄應(yīng)保存三年

26、。 八、配合有關(guān)部門做好藥品的退貨工作。 九、定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，每年一次，認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。 質(zhì)量驗收員職責 一、對醫(yī)療器械質(zhì)量驗收、質(zhì)量管理負領(lǐng)導(dǎo)責任，指導(dǎo)醫(yī)療器械在庫的養(yǎng)護工作，接受本公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量管理問題的咨詢。 二、負責對本公司的首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核，參與醫(yī)療器械采購計劃中質(zhì)量評審。 三、負責建立包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的藥品質(zhì)量檔案。 四、定期或不定期對庫存醫(yī)療器械進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向分管經(jīng)理匯報，并在職責范圍內(nèi)及時對質(zhì)量不合格產(chǎn)品的進行審核，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督。 五、協(xié)助企業(yè)負責人對本公司出現(xiàn)的質(zhì)量問題進

27、行查處，負責對質(zhì)量查詢、投訴、抽檢、公報和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，制定糾正措施，督促整改，促進質(zhì)量管理工作水平的提高。 六、根據(jù)國家有關(guān)的醫(yī)療器械、質(zhì)量協(xié)議書和供貨單位的原始票據(jù)進行逐批驗收，并認真填寫購進體外診斷試劑和醫(yī)療器械質(zhì)量驗收臺賬，要求對表格中的各項內(nèi)容不得簡寫、漏寫和錯寫，驗收記錄至少保存三年。 七、協(xié)助開展對全體員工藥品質(zhì)量管理方面的或培訓。 八、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的，應(yīng)當拒收，不得入庫，并移入不合格品區(qū)，并詳細填寫不合格記錄。 九、對下列情況行使質(zhì)量否決權(quán)： （1）供貨商證件不全的醫(yī)療器械 （2）首營企業(yè)未經(jīng)審核，首營品種未經(jīng)審批 （3）沒有法定指令標準的

28、醫(yī)療器械 （4）醫(yī)療器械包裝運輸不符合有關(guān)規(guī)定的 （5）進口器械無痛批次號檢驗報告書及未加蓋供貨單位紅章的《醫(yī)療器械進口注冊證》和《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》 （6）其他不符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》及其他規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械及非賣品。 十、負責按照體外診斷試劑質(zhì)量標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進行驗收，并在入庫憑證上簽字。 十 一、診斷試劑檢驗（1）對首營品種用進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)所要批號醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上檢驗所檢驗。（2）醫(yī)療器械抽樣檢驗的批數(shù)，小型企業(yè)不少于進貨總批次數(shù)的1%。（3）

29、醫(yī)療器械檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。（4）用于醫(yī)療器械驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等應(yīng)有使用和檢定記錄。 十 二、驗收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，并在封口處簽章，保管員憑此將產(chǎn)品入庫。 十 三、驗收中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械不得入庫，報質(zhì)量管理部，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章，移入不合格品區(qū)，并詳細填寫不合格記錄，記錄保存五年。 十 四、堅持做到下列情況之一的試劑不得入庫：三無試劑；假冒廠牌和商標的試劑；沒有生產(chǎn)檢驗合格證的試劑；從工廠自采的又沒有同 批號部門確認，做好不合格試劑的隔離工作。 十 五、規(guī)

30、范填寫驗收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺賬，出廠檢驗報告書的產(chǎn)品；包裝不符合要求的試劑及醫(yī)療器械；未加蓋供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口醫(yī)療器械檢驗報告單》和《醫(yī)療器械進口注冊證》的進口試劑等。 十 六、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門。 十 七、自覺學_有關(guān)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高驗收工作水平。 倉儲保管養(yǎng)護員崗位職責 加強“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 一、等法律法規(guī)，保證在庫醫(yī)療器械的質(zhì)量。 二、熟悉各試劑性能和儲存要求，根據(jù)試劑對溫濕度不同要求，應(yīng)分別儲存于冷庫、陰涼庫、常溫庫。 三、按安全、方便、節(jié)約的原則，合理利用倉容，產(chǎn)品堆碼整齊、牢固，堆垛

31、五距規(guī)范，并按規(guī)定做好貨位編號及色標管理 四、設(shè)立保管帳卡，按批正確記載產(chǎn)品進、出、存動態(tài)。保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋產(chǎn)品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。 五、倉儲保管養(yǎng)護員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負責醫(yī)療器械的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作。 六、檢查庫房醫(yī)療器械的儲存是否符合要求，對醫(yī)療器械進行合理陳列并做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。 七、負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢查和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作，并做好養(yǎng)護儀器使用記錄。 八、堅持預(yù)防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合實際情況，組織好醫(yī)療器械的分類存放。嚴格按“先產(chǎn)先出，近期先出，按批

32、號發(fā)貨”的原則辦理出庫。 九、倉儲保管養(yǎng)護員要執(zhí)行催銷制度，對近效期醫(yī)療器械應(yīng)填寫“近效期醫(yī)療器械催銷表”,并及時銷售，以防過期失效。 十、對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損害的責任人，按公司“質(zhì)量管理獎懲條例”處理。 十 一、保管員應(yīng)隨時注意庫區(qū)的清潔衛(wèi)生，保持庫房及醫(yī)療器械的整潔。 銷售崗位職責 一、在主管指導(dǎo)下進行工作，認真學_《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)中有關(guān)銷售質(zhì)量管理的條款，規(guī)范銷售行為。 二、應(yīng)遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范。 三、了解掌握醫(yī)療市場信息，參加公司經(jīng)費預(yù)算和年終預(yù)算，并督促實施，提出合理建議。 四、定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報銷售情況，及時反饋收、支

33、信息。 五、在銷售時，正確介紹產(chǎn)品性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止差錯、事故發(fā)生。 六、對產(chǎn)品的銷售宣傳資料及廣告要求嚴格執(zhí)行國家相關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳要求省以上監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容為主，不得夸大其詞。 七、配合質(zhì)量管理部建立需貨方檔案。 八、對用戶反映的問題和醫(yī)療器械使用過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時報告，并協(xié)同質(zhì)量管理部及時查清原因，做出結(jié)論。 售后服務(wù)崗位職責 一、以顧客滿意為中心，時刻維護公司形象。 二、產(chǎn)品售出后，定期進行質(zhì)量跟蹤及售后服務(wù)。及時掌握用戶對商品的使用情況。 三、用戶產(chǎn)品使用過程中發(fā)生的問題要認真對待，及時給以解決并做好相關(guān)記錄。對出現(xiàn)問題要積

34、極與供貨商或生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，在規(guī)定時間內(nèi)給以回復(fù)或調(diào)換。 四、負責收集有關(guān)技術(shù)信息，國家相關(guān)技術(shù)政策，技術(shù)標準。 五、因用戶使用不當造成商品損壞，應(yīng)根據(jù)企業(yè)有關(guān)規(guī)定妥善處理。 六、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)調(diào)查、分析并采取有效的整改措施。 七、對用戶進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，包括：設(shè)備安裝、調(diào)試、操作、培訓，維護等系列服務(wù)。 運輸員（含駕駛員）崗位職責 一、認真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，增強醫(yī)療器械運輸工作的質(zhì)量意識。 二、運送醫(yī)療器械時應(yīng)按隨貨同行聯(lián)仔細核對送貨單位、數(shù)量、品名、規(guī)格、包裝、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等并在包裝上作出明顯標志，避免錯送。 三

35、、客戶要求退回的醫(yī)療器械必須有銷售員書面通知，并按通知所列品名、規(guī)格、包裝、批號、數(shù)量交接。 四、醫(yī)療器械的交接必須有書面憑證，書面憑證必須有經(jīng)辦人員簽名。 五、醫(yī)療器械運輸時，應(yīng)針對運送的包裝條件及天氣、道路狀況采取防寒、降溫等相應(yīng)措施，方針產(chǎn)品的破損和質(zhì)變。需特殊管理的醫(yī)療器械按特殊管理規(guī)定執(zhí)行。 六、搬運、裝卸醫(yī)療器械時應(yīng)輕拿輕放，嚴格按照要求堆放。 七、信息技術(shù)崗位職責 為建立質(zhì)量保證體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，特制定本制度，以確保進、銷、存過程中的質(zhì)量信息反饋順暢。 八、加強對產(chǎn)品的質(zhì)量管理，運用微機處理系列對產(chǎn)品進行質(zhì)量信息管理。 九、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容

36、和分類 （1） 指令監(jiān)督性質(zhì)量信息：國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等，上級監(jiān)督機關(guān)檢查發(fā)現(xiàn)的與公司有關(guān)的信息。 （2） 質(zhì)量保證性質(zhì)量信息：供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況 （3） 同行競爭性質(zhì)量信息：同行質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 （4） 內(nèi)部自查性質(zhì)量信息：企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括醫(yī)療器械本身質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。 （5） 客戶反饋性質(zhì)量信息：消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。 十、質(zhì)量信息的收集必須準確、及時、適用、經(jīng)濟。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、信息反饋單及職工意見等方法進行收集

37、；企業(yè)外部信息以質(zhì)量查詢函、用戶咨詢、公共關(guān)系、分析預(yù)測等形式收集。 十 一、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理科按季填寫“醫(yī)療器械質(zhì)量信息報表”并上報主管部門，對突發(fā)的質(zhì)量信息以書面形式24小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。 十 二、質(zhì)量信息實行分級管理：A類信息（指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息）由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，由質(zhì)量信息中心負責組織、傳遞并監(jiān)督執(zhí)行；B類信息（指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)處理的信息）由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策或質(zhì)量管理科協(xié)調(diào)并監(jiān)督執(zhí)行，質(zhì)量信息中心負責組織傳遞傳遞和反饋；C類

38、信息（只 涉及一個部門，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息）由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報信息中心匯總。 十 三、建立客戶服務(wù)流程制度，并建立客戶意見本，按時回收意見并對客戶意見及資料進行整理，及時對重大問題和存在的質(zhì)量問題作出處理。 十 四、建立健全檢查制度，重視信息反饋，切實抓好值得的執(zhí)行和完善。 十 五、對所負責的信息實行保密原則，不泄露公司機密。 十 六、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合。 質(zhì)量跟蹤崗位職責 一、對發(fā)現(xiàn)售出產(chǎn)品有質(zhì)量問題或發(fā)生不良事件的，應(yīng)向供應(yīng)商報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、批號、數(shù)量、發(fā)生不良事件的時間、地點、造成的后果、緊急處理情況、原因分析等。 二、如

39、確屬共性問題引起的不良事件，產(chǎn)品應(yīng)在10日內(nèi)收回，并在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下封存。 三、相關(guān)的記錄和報告應(yīng)歸檔保存，不得擅自銷毀。 四、特殊品種管理的醫(yī)療器械，目前是指國家暫定的8種一次性醫(yī)療器械。 五、要嚴格按照國家藥監(jiān)局的質(zhì)量跟蹤、規(guī)定執(zhí)行。 六、對所經(jīng)營醫(yī)療器械實行質(zhì)量跟蹤指導(dǎo)，對三類醫(yī)療器械品種管理的醫(yī)療器械進行重點跟蹤。 召回崗位職責 一、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制定本制度。、 二、質(zhì)量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。 三、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一

40、類別、型號、或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。 四、本公司應(yīng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達，反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在缺陷的醫(yī)療器械。 五、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當立即報告質(zhì)量管理部。 六、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認后立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用。并及時向總經(jīng)理匯報。 七、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。 八、對于我公司銷售的品種，質(zhì)量管理部應(yīng)當協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展有關(guān)醫(yī)療器械的調(diào)查評估，并提

41、供有關(guān)資料。 九、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，醫(yī)療器械召回分為： 1） 一級召回：使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴重健康危害的 2） 二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起短暫的或者可逆的健康危害的。 3） 三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要找回的。 十、接到《召回通知》后，由銷售部及時召回，其中一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)。 十 一、質(zhì)量管理部對召回醫(yī)療器械處理應(yīng)有詳細的記錄。在召回完成后，應(yīng)當對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。 醫(yī)療器械不良事件崗位職責 保障廣大人民群眾身體健康和生命安全，促進上市醫(yī)療器械的合理使用，為醫(yī)療器械上市后的監(jiān)

42、督管理提供科學依據(jù)，特制定本制度。 一、醫(yī)療器械性能及功能出現(xiàn)故障或損壞，產(chǎn)品的固有風險，標簽及使用說明書存在錯誤或缺陷，醫(yī)療器械上市前研究的局限性等原因都可能導(dǎo)致不良事件的發(fā)生。 二、質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理部門，負責收集分析，整理上報本企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件消息。 三、各部門應(yīng)做好售后服務(wù)工作，認真仔細做好顧客整理投訴工作，加強收集醫(yī)療器械不良事件信息，填寫“醫(yī)療器械不良事件報告表：，如發(fā)現(xiàn)嚴重的可疑的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)及時向質(zhì)量管理部上報，質(zhì)量管理部經(jīng)核實無誤后及時上報轄區(qū)內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局，同時上報省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。 四、質(zhì)量管理部每季度匯總《醫(yī)療器械不

43、良事件報告表》，對確認出現(xiàn)不良事件的三類醫(yī)療器械品種提出處理意見，及時向生產(chǎn)企業(yè)、采購部發(fā)出通報。每年匯總項所轄市食品藥品監(jiān)督局部門匯報。 第5篇：醫(yī)療器械公司各崗位職責.各崗位質(zhì)量管理職責目錄 一、質(zhì)量管理崗位職責 二、購進崗位職責 三、驗收崗位職責 四、倉儲崗位職責 五、銷售崗位職責 六、運輸崗位職責 七、售后服務(wù)崗位職責 八、信息技術(shù)崗位職責 專業(yè)資料 . 質(zhì)量管理崗位職責 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行 3、在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)

44、5、負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核 6、負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標準等容的質(zhì)量檔案 7、負責產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告 8、負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，知道和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 9、負責質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督 10、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息 11、協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的或培訓 12、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作 專業(yè)資料 . 購進崗位職責 1、堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關(guān) 2、制定采購計劃，采購過程中比價、議價的處理事宜 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承

45、擔直接責任 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù) 5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款 6、購進產(chǎn)品應(yīng)開具合法的票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符 專業(yè)資料 . 驗收崗位職責 1、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷售退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收 2、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收 3、對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收報告單，報只管部門審查核實后通知業(yè)務(wù)部門，并做好隔離工作 專業(yè)資料 .4、規(guī)填寫入庫驗收記錄，做到字跡清楚、容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽名負

46、責，按規(guī)定保存?zhèn)洳? 5、自覺學_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能 倉儲崗位職責 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作 專業(yè)資料 .2、嚴格執(zhí)行發(fā)貨計劃，組織送貨上門，做到按時供應(yīng) 3、負責庫房醫(yī)療器械的定期盤點、建賬工作 4、負責辦理醫(yī)療器械驗收入庫手續(xù)，不得空進空出 5、精打細算，合理庫存，認真填寫醫(yī)療器械調(diào)撥手續(xù) 專業(yè)資料 . 銷售崗位職責 1、認真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè) 2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和不合格醫(yī)療器械 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄 4、及時反饋客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的

47、意見和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報工作 專業(yè)資料 . 運輸崗位職責 1、按安全運輸、降低損耗、保證質(zhì)量、避免事故的原則，做好醫(yī)療器械的運輸工作 2、執(zhí)行醫(yī)療器械運輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的運輸要求分類運輸 3、嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志，規(guī)醫(yī)療器械的搬運和擺放 4、加強對運輸人員的質(zhì)量意識，規(guī)運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質(zhì)量事故 5、根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點和醫(yī)療器械運輸任務(wù)要求，以安全、及時、準確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線，將醫(yī)療器械安全運輸至指定單位 專業(yè)資料 .

48、 售后服務(wù)崗位職責 1、建立用戶訪問、定期聯(lián)絡(luò)制度，完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò) 2、積極收集用戶對醫(yī)療器械及服務(wù)質(zhì)量的評價意見，對用戶提出的問題、意見應(yīng)及時跟蹤了解處理，做到件件有交代，項項有答復(fù)，并記錄在案 3、認真及時處理質(zhì)量問題的查詢，應(yīng)退換的及時退換，應(yīng)維修的及時維修，應(yīng)以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己任，對用戶負責，對病人負責 4、認真負責的實行保修、維修服務(wù)承諾，并建立24小時值班制，接用戶維修通知后，必須在24小時到達現(xiàn)場開展維修工作 專業(yè)資料 .5、定期檢查庫存易損元件的品種、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，及時補充，做到常備、量足，隨取隨用 6、配足維修、檢測設(shè)備儀器，及時維修保養(yǎng)

49、，保持良好狀態(tài)，做到隨取隨用 7、定期組織技術(shù)人員進行培訓并通過考核 信息技術(shù)崗位職責 1、負責提出公司計算機網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃。 2、負責公司計算機網(wǎng)絡(luò)的安全和維護工作。 3、負責公司計算機管理系統(tǒng)的管理、維護工作，保證公司管理系統(tǒng)正常運行。 專業(yè)資料 .4、負責維護公司計算機及相關(guān)技術(shù)設(shè)備的軟硬件系統(tǒng)。 5、負責公司W(wǎng)eb站點的建設(shè)和日常維護工作。 6、負責公司計算機及相關(guān)設(shè)備更新升級、登記、統(tǒng)計等管理工作。 7、負責統(tǒng)計各類與公司相關(guān)數(shù)據(jù)。 8、負責公司計算機基礎(chǔ)知識的培訓工作。 9、負責公司服務(wù)器的開啟、關(guān)閉或此工作的授權(quán)。 10、在公司需要購置計算機硬件設(shè)備時，負責

50、硬件設(shè)備市場行情的價格、性能信息的提交。 專業(yè)資料 第6篇：醫(yī)療器械公司各崗位職責各崗位質(zhì)量管理職責目錄一、質(zhì)量管理崗位職責 二、購進崗位職責 三、驗收崗位職責 四、倉儲崗位職責 五、銷售崗位職責 六、運輸崗位職責 七、售后服務(wù)崗位職責 八、信息技術(shù)崗位職責 質(zhì)量管理崗位職責 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章 2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行 3、在產(chǎn)品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護，醫(yī)療器械運輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理，對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán) 5、負責首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核 6、負責建立企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案 7、

51、負責產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告 8、負責產(chǎn)品入庫檢查驗收相關(guān)的監(jiān)督管理工作，知道和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 9、負責質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督 10、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息 11、協(xié)助開展對企業(yè)職工質(zhì)量管理方面的或培訓 12、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作 購進崗位職責 1、堅持按需進貨，擇優(yōu)選購，把好進貨第一關(guān) 2、制定采購計劃，采購過程中比價、議價的處理事宜 3、對首營企業(yè)、首營品種的填報審核承擔直接責任 4、了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)管部開展質(zhì)量控制提供依據(jù) 5、簽訂購貨合同時，必須按規(guī)定明確必要的

52、質(zhì)量條款 6、購進產(chǎn)品應(yīng)開具合法的票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符 驗收崗位職責 1、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷售退回的醫(yī)療器械逐批進行檢查驗收 2、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、檢查驗收項目內(nèi)容和判斷標準對到貨產(chǎn)品進行檢查驗收 3、對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的產(chǎn)品應(yīng)填寫拒收報告單，報只管部門審查核實后通知業(yè)務(wù)部門，并做好隔離工作 4、規(guī)范填寫入庫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽名負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳?5、自覺學_產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識和產(chǎn)品監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高驗收工作技能 倉儲崗位職責 1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的保管工作 2、嚴格執(zhí)行發(fā)貨

53、計劃，組織送貨上門，做到按時供應(yīng) 3、負責庫房醫(yī)療器械的定期盤點、建賬工作 4、負責辦理醫(yī)療器械驗收入庫手續(xù)，不得空進空出 5、精打細算，合理庫存，認真填寫醫(yī)療器械調(diào)撥手續(xù) 銷售崗位職責 1、認真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽，防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè) 2、貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴禁銷售假劣產(chǎn)品和不合格醫(yī)療器械 3、做好醫(yī)療器械銷售記錄 4、及時反饋客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量的意見和要求，配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴，為質(zhì)量改進提供市場質(zhì)量動態(tài)信息 5、積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報工作 運輸崗位職責 1、按安全運輸、降低損耗、保證質(zhì)量、避免事故的

54、原則，做好醫(yī)療器械的運輸工作 2、執(zhí)行醫(yī)療器械運輸?shù)挠嘘P(guān)規(guī)定，將醫(yī)療器械按規(guī)定的運輸要求分類運輸 3、嚴格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標志，規(guī)范醫(yī)療器械的搬運和擺放 4、加強對運輸人員的質(zhì)量意識，規(guī)范運輸操作，防止醫(yī)療器械運輸質(zhì)量事故 5、根據(jù)公司經(jīng)營業(yè)務(wù)特點和醫(yī)療器械運輸任務(wù)要求，以安全、及時、準確、經(jīng)濟為原則，選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線，將醫(yī)療器械安全運輸至指定單位 售后服務(wù)崗位職責 1、建立用戶訪問、定期聯(lián)絡(luò)制度，完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò) 2、積極收集用戶對醫(yī)療器械及服務(wù)質(zhì)量的評價意見，對用戶提出的問題、意見應(yīng)及時跟蹤了解處理，做到件件有交代，項項有答復(fù)，并記錄在案 3、認真及時處理

55、質(zhì)量問題的查詢，應(yīng)退換的及時退換，應(yīng)維修的及時維修，應(yīng)以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己任，對用戶負責，對病人負責 4、認真負責的實行保修、維修服務(wù)承諾，并建立24小時值班制，接用戶維修通知后，必須在24小時內(nèi)到達現(xiàn)場開展維修工作 5、定期檢查庫存易損元件的品種、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量，及時補充，做到常備、量足，隨取隨用 6、配足維修、檢測設(shè)備儀器，及時維修保養(yǎng)，保持良好狀態(tài)，做到隨取隨用 7、定期組織技術(shù)人員進行培訓并通過考核 醫(yī)療器械驗收員崗位職責 醫(yī)療器械公司簡介 醫(yī)療器械公司 各崗位職責（共14篇） 醫(yī)療器械公司 質(zhì)檢主管崗位職責 醫(yī)療器械驗收員崗位職責培訓試題（共10篇）