質量體系

1、員工須知 常見問題回答 1. 什么是 答： 全球汽車行業(yè)中統(tǒng)一現(xiàn)行的汽車品質系統(tǒng)要求。 國、美國、意大利的汽車工業(yè)品質系統(tǒng)標準，由國際汽車行動小組和 2. 推行 答： 分包商開發(fā)的共同品質系統(tǒng)； 強客戶與供應者之間的信任感，提高商業(yè)信譽； 升 產品質量，降低成本，提高效益。 3. 答： 福特、克萊斯勒和通用汽車公司在 1994年依據(jù) 1987年的 前已到第三版。 4. 答： 列，也稱質量管理和質量保證標準，是國際標準化組織（簡稱 于 1987 年 3 月正式成立，有 5個標準： 5. 質量管理八項原則 答： 6. 答 P：計劃 檢查 7. 質量方針、質量目標 /。

2、2002年版）質量體系審核檢查表 款號 要 求 尋找什么 責任部門 /人 評定人員記錄 /客觀證據(jù) 備 注 4 4 質量管理體系 要求 織是否按照 2002（ E）的要求 建立質量管理體系，并形成文件？（ 依據(jù) 轉換矩陣編制的質量手冊。 織是否 2002（ E）的要求實施和保持已建立的質量管理體系？（ 與重要員工會談。 有效實施的范例。 織是否按照 2002（ E）的要求持續(xù)改進其質量管理體系的有效性？ （ 質量管理體系持續(xù)改進的范例和狀 態(tài)，不是糾正措施。 管理評審結果。 織的質量管理體系是否： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用？ b) 。

3、鍋爐壓力容器制造質量體系,鍋爐壓力容器制造質量管理體系的建立 鍋爐壓力容器制造質量保證體系建立及實施的審查要點現(xiàn)行評審制度與原許可審查的主要區(qū)別,鍋爐壓力容器制造質量體系的建立,在中國境內制造、使用的鍋爐壓力容器，國家實行制造資格許可制度。按照鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法第八條規(guī)定的條件，鍋爐壓力容器制造企業(yè)應當建立質量保證體系，并有效實施。,鍋爐壓力容器制造質量體系的建立,質量體系文件主要內容及各文件之間的相互關系質量體系的文字表達形式是質量體系文件，主要包括：質量保證手冊，程序文件，作業(yè)指導文件（。

4、2016 年度質量監(jiān)督.二 一 五 年 十 月.2016 年度質量監(jiān)督方案一、監(jiān)督目的為貫徹公司質量方針，確保質量目標得以實現(xiàn)，制定本方案。二、監(jiān)督范圍及工作職責（一）監(jiān)督范圍適用于本公司所有試驗檢測工作。包括合同評審、人員持證資格及資格保持、檢測方法選擇、儀器設備使用和維護、設施和環(huán)境條件控制、檢測樣品保管和流轉、試劑和消耗性材料采購、采樣方法、安全防護、檢測報告、結果評價、數(shù)據(jù)庫和其他檢測信息存儲控制等。（二）工作職責1、質量負責人負責組織制定年度質量監(jiān)督計劃，并對質量監(jiān)督結果進行評價；2、技術負責人負責組織。

5、匯報體會/工作匯報 公路管理處機關科室質量體系考核總體評價報告 *公路管理處機關各科室2004年度質量體系考核總體評價報告為完善管理處ISO質量體系文件，全面推進OEC量化考核，努力提高管理水平，使全處各項工作逐步走向規(guī)范，從而達到“滿意在合安”的服務宗旨?？己斯ぷ餍〗M自2004年3月份開始對機關各科室進行了細致的考核，認為各科室能全面執(zhí)行體系文件所賦予的各項職責，較好地完成了年度工作任務，但在總體工作日趨規(guī)范的同時，文件執(zhí)行細節(jié)和力度方面有待進一步提高和改進，現(xiàn)就2004年度機關各科室考核情況進行總體評價。（一）、。

6、口號大全/口號標語 廠區(qū)質量體系口號 001 iso9000是企業(yè)打開全球化市場的金鑰匙002 iso9000是企業(yè)全球化的通行證也是企業(yè)管理的起點003 日常記錄好習慣，追溯分析利改善004 原始記錄要可靠，統(tǒng)計分析才有效005 創(chuàng)新突破，穩(wěn)定品質，落實管理，提高效率006 品質管理標準化，iso成功靠大家007 規(guī)范質量行為，樹立質量風氣008 質量認證是企業(yè)全球化的通行證009 內部審核定期做，系統(tǒng)維持不會錯010 文件受控易管理，貫徹執(zhí)行要落實011 嚴格工藝操作，確保產品優(yōu)質012 貫徹iso系列標準，樹立企業(yè)新形象013 改善品質要規(guī)劃，主力推動標準化014 i。

7、質量體系文件的編寫,1,一、質量體系文件,1.1 質量體系文件的必要性 2001年12月1日國家質量技術監(jiān)督局以質技監(jiān)認函2000046號文頒布了產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質量體系不再適用，在新舊評審標準替代過程中，必須按新頒布的考核評審依據(jù)評審準則建立質量體系，其中，首要的工作是根據(jù)評審準則要求編寫質量體系文件。,2,1.2 質量體系文件的作用和特點,質量體系文件的作用 質量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質量體系，是質量體系存在。

8、1,GJB9001B-2009介紹,王富良 2013年9月,中國質量協(xié)會科學技術分會,內部資料 注意保存,2,一、前 言,1983年，起草了軍工產品質量控制暫行條例，1987年頒布了軍工產品質量管理條例，對軍工企業(yè)進行考核，到1992年已達到587個；1992年成立新時代認證中心，1994年起對軍工企業(yè)進行體系認證，到目前約22XX單位。 將要實施分類、分等級審核制度，促進組織提升產品質量； 幫助組織建立適合本單位情況的質量管理體系； 加強質量體系監(jiān)督審核的力度； 重點要對“六性”技術的審核力度； 注重質量體系內審員隊伍的培養(yǎng)質量。,中國質量協(xié)會科學技術分。

9、QSR820 & FDA工廠檢查 美國對醫(yī)療器械企業(yè)的質量體系要求,Wendy Zou 2011.09.16,說明,因應將來FDA查廠，建議以此逐條查檢公司的執(zhí)行是不是符合要求？ 再以ISO13485標準審核。（以補不足） 坐而言不如起而行，各公司就自己所負責的工作內容，逐一自審，就從現(xiàn)在開始做都不嫌晚，最怕是沒有要做的意念，消極被動，都不足取，F(xiàn)DA早晚會來查，一定會查，如果沒有做，到時候自己解釋，而且解釋也沒有用，如果FDA審核員判刑，恐怕萬一產品以后無法出口，誰也負責不了，配合的供應商也是如此。,個人觀點,1.如果真的要完完全全的落實法律法規(guī)程序。

10、QSR820 & FDA工廠檢查 美國對醫(yī)療器械企業(yè)的質量體系要求,Wendy Zou 2011.09.16,說明,因應將來FDA查廠，建議以此逐條查檢公司的執(zhí)行是不是符合要求？ 再以ISO13485標準審核。（以補不足） 坐而言不如起而行，各公司就自己所負責的工作內容，逐一自審，就從現(xiàn)在開始做都不嫌晚，最怕是沒有要做的意念，消極被動，都不足取，F(xiàn)DA早晚會來查，一定會查，如果沒有做，到時候自己解釋，而且解釋也沒有用，如果FDA審核員判刑，恐怕萬一產品以后無法出口，誰也負責不了，配合的供應商也是如此。,個人觀點,1.如果真的要完完全全的落實法律法規(guī)程序。

11、工作總結/工作總結范文 質量體系管理員工作總結范文 一、對本職工作目標及要求的認識1.對各個部門上交的文件計劃單進行編號、打印封面并傳遞給各審核人審核后及時收回,并作相關記錄,以便追溯。2.體系文件的編輯、編號、印制、發(fā)放、回收、裝訂、存檔及回收。3.sop文件版、臺帳、數(shù)據(jù)庫及電子版本的保存及對應性。4.質量文件執(zhí)行前培訓的實施和監(jiān)督,電子文檔拷貝的管理。5.制訂文件審核計劃，監(jiān)督各部門文件制修訂復審工作。6.負責質量體系文件系統(tǒng)的建立、管理和完善。二、XX年度已完成主要工作總結1.生產一致性控制計劃、程序文件以及質。